范围
188金宝搏下载金RB工厂的任务是升级现有的设施、设备和公用设施,客户希望在现有工厂生产新产品。所涉及的工作范围包括:暖通空调升级到ISO14644-1标准7,安装新的HTF包,详细设计,HAZOP,成本核算和采购,项目和施工管理,验证。
挑战
188金宝搏下载金RB工厂要在紧迫的时间内为客户完成所有工作,并尽量减少对现有生产的影响,MOC要与HCL兼容-用哈氏合金代替不锈钢过滤器,并升级密封系统以处理1.5 μ g/m³的产品。
结果
188金宝搏下载金RB Plant提供了一个阶段性的安装项目,以满足客户的需求。
阶段1停工以搬迁现有设备并为新设备腾出空间。
第二阶段重新启用现有设备。
第三阶段安装和调试新设备。
好处
通过RB Pla188金宝搏下载金nt的方法,客户的要求得到了满足,项目按时交付并在预算范围内,同时克服了后勤困难的里程碑。
2010年5月,RBPC公司获得前端研究合同,2010年8月,RBPC公司获得设计和管理合同。该建筑于2011年4月完成了IQ阶段的药物配方产品设施,用于生产一种强效附表2管制药物,其OEL为700纳克/立方米,可行性研究,前端研究,详细设计,施工管理,验证,清洁发展机制要求
- 要求是在尽可能短的时间内将一个未使用的办公室改造成一个独立的设施。
- 该设施包括更衣室,气闸,搅拌机,压片机,泡罩包装,分析实验室,安全室。
- 暖通空调系统,空气通过HEPA过滤进出每个房间。
- 该项目的主要推动力是2011年达成的600万片供应协议。
范围
- 最初的布局概念是由Aesica开发的。Aesica还采购了所有主要的生产设备。
- RBPC在三个独立的设计阶段(30%的可行性,10%的前端和详细设计阶段)对设施和公用设施进行了成本计算。
- RBPC随后管理了该设施的建设。
- RBPC完成了所有设施和实用程序的验证交付。
- 尽管主要施工活动(钢结构安装和包层安装)发生在严冬,但该建筑仍按时交付。
结果
- 该建筑在最初的可行性阶段预定的同一个月内完成。
- 设施和公用事业的最终成本仅比可行性阶段(30%设计阶段)的估计价格高8%,仅比详细设计阶段的估计价格高0.5%。
工程主管Mike Battrum评论道:
R B工厂按预算按时交付了一流的强力制造设备。
RBPC于2012年11月获得设计工作,2013年5月设施关闭,开始升级。2013年7月,部分交接生产1号产品。2013年12月,原料药设施设备,设施和公用设施升级,为新客户生产产品详细设计,HAZOP,施工管理,验证。需求
- 要求是升级现有的强效药物设施,使其能够生产一种新产品,该产品既是附表3管制药物,也是OEL为1.5 μ g/m³8小时TWA的强效药物(Safebridge 3级强效化合物)。
- 设备的结构材料必须与HCL兼容。现有的不锈钢过滤干燥机必须以一种令人同情的方式拆除,这样它就可以在二手市场上出售,取而代之的是一个新的哈氏合金过滤干燥机。
- 密封系统将进行升级,以处理OEL为1.5 μ g/m³的产品。
- HVAC系统升级到符合ISO 14644-1 7级。
- 安装新的http包。
- 进行的工程对其他生产操作的影响最小。
范围
- 最初的概念包括购买新的过滤器干燥机是由Aesica完成的。
- RBPC设计并计算了剩余设备、设施和公用设施升级的成本。
- HAZOP评估。
- RBPC随后管理了升级的建设。
- RBPC完成了所有设备、设施和效用的验证。
交付
- 升级分两个阶段进行。最初需要关闭现有设备,重新安置现有设备,并创建了一个封闭的施工区域。工厂的剩余部分随后被移交给生产现有产品。
- 剩余的升级和验证随后按计划完成
结果
升级是在预算内按时交付的
工程主管Mike Battrum评论道:
R B工厂以灵活和专业的方式交付了一个物流困难的项目。