GMP及验证

制药和生命科学企业必须遵守这一领域,这样新的系统或流程才能根据法规要求得到充分验证。

188金宝搏下载金RB Plant通过编写和执行验证协议来帮助客户,他们可以将这些协议继承到未来项目的内部过程中,从而腾出时间专注于核心活动。

我们执行:

  • 100%覆盖所有协议,以实现法规遵从性。
    • 协议和程序文件。
    • 设计确认和GMP审核。
    • 安装确认(IQ)。
    • 运行确认(OQ)。
    • 性能确认(PQ)。
  • 验证主计划。
  • 过程验证。
  • 前瞻性、回顾性和常规验证研究。
  • GAMP 5的软件验证
  • 工程审计。
  • 干湿调试。
  • 验证培训。
  • 工厂和现场验收测试见证。
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