制药和生命科学企业必须遵守这一领域,这样新的系统或流程才能根据法规要求得到充分验证。
188金宝搏下载金RB Plant通过编写和执行验证协议来帮助客户,他们可以将这些协议继承到未来项目的内部过程中,从而腾出时间专注于核心活动。
我们执行:
- 100%覆盖所有协议,以实现法规遵从性。
- 协议和程序文件。
- 设计确认和GMP审核。
- 安装确认(IQ)。
- 运行确认(OQ)。
- 性能确认(PQ)。
- 验证主计划。
- 过程验证。
- 前瞻性、回顾性和常规验证研究。
- GAMP 5的软件验证
- 工程审计。
- 干湿调试。
- 验证培训。
- 工厂和现场验收测试见证。