案例研究
项目完成
- 实验室改造,包括将3个实验室合并为一个,通风柜和擦膜蒸发器。
- 产品包装生产线设计,从液体产品灌装到全自动包装和标签。
- 新型创新的全自动液体药品灌装和称重检查系统。
- 对药物输送系统进行故障排除和优化,以提供一致的产品剂量,无论消费者施加的力如何,以尽量减少喷射。
- 大规模的操作和安全设施升级,包括氮气分配系统。
- 引入混合容器,改善了最终药品的获取途径。
- 识别常规产品接触气体测试位置的问题,并开发解决方案,以提高效率和GMP符合性。
- 温度和湿度的环境映射和药品规格结果的关键分析。
- 营养液混合灌装生产线设计。
- 通过初始配方开发、灌装、组装和包装进行医疗器械的设计和开发;从最初的研究,到临床试验,再到商业化生产。
- 开发一种新的、精确的制造生物相容性微球的工艺技术(癌症药物输送系统)188bet官方网站入口
- 药品生产工艺设计
- 危险品分类检查和更新
- 完成工厂LOPA和SIL的评估和更新
- WFE的设计和安装以提高生产能力
- 废溶剂罐及公路罐车装载系统的设计
- 换装除尘器系统设计