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我们的能力

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可行性及概念研究

决定进行哪些项目,投资多少以及优先考虑哪些产品线只是制药和生命科学制造商面临的一些主要挑战。

以下是我们在这一领域的客户从RB制药在这一领域的专业知识中获得的一些好处:

  • 在一开始就使用结构化的早期闸门过程评估项目的可行性。
  • 定义项目范围并审查备选方案。
  • 在约定的准确水平上估算资本和运营成本。
  • 确定可能影响每个方案可行性的关键技术和商业风险。
  • 提出各种执行策略及其优缺点,例如EPCM。
  • 更有信心地向利益相关者展示资本支出的理由。

我们成功的关键是在每一项研究中提供适当的细节。过多的细节会导致更高的费用,而细节不足则会使在各种选项之间导航变得更加困难。

多学科的工程:

升级、扩建或建造新制药设施的需求要求采取协调一致的方法和单一的接触点。

RB制药为我们的客户在一个屋檐下提供了所有必要的学科,从而促进了每个学科之间的连续性和思想的交叉融合。这避免了在范围执行和关键路径交付之间的无缝工作中留下任何空白。

我们的学科包括:

  • 过程
  • 机械
  • 3D建模和Navisworks设计
  • 土木,结构和建筑
  • 暖通空调和建筑服务
  • 电气、控制和仪表
过程安全:

与日常运营一起,及时了解安全和法规合规性的不断变化可能是一个挑战。除了我们的工艺安全工程师的深入专业知识和跟踪记录外,我们还严格跟上立法的变化,因此我们的客户可以放心,RB制药将提供完全合规的解决方案,并经得起任何监管机构的审查。

我们单独或作为更广泛项目的一部分提供以下服务:

  • HAZID
  • HAZOPS
  • 假设的研究
  • 银/名
  • ATEX / DSEAR
  • 功能安全(TUV认证);FSMP, SRS,运维计划,验证试验和检验程序
  • FMEA
  • 环境风险评估
咨询公司
  • 工艺规模扩大和技术转移188bet官方网站入口
  • 设计DOE,为工艺开发的设计和优化提供信息
  • 业务建模和资本支出论证,包括价值/成本效益,风险缓解和可建造性分析。
  • 持续改进以提高质量、生产力和效率。
  • MHRA和FDA审核准备工作
  • SOP / BMR合理化和重新设计
  • 可持续发展包括:
    • 利用精益生产原则减少工艺浪费
    • 能源效率优化/回收
项目管理:

拥有必要的资源结构来成功地完成一个项目,从概念到完成似乎是令人生畏的。RB Pharma与不同项目团队结构的各种客户合作过,并开发了适合每个客户需求的执行方法。

我们的项目、采购、合同和CDM经理都有工程背景,这意味着他们有技术和实践经验,可以与所有技术学科无缝合作,并与客户方的各个层面保持联系。

我们可以提供如下完整的项目服务:

  • 日程安排和项目管理
  • 成本控制
  • 规划指导
  • 设备采购及供应商投标分析
  • 合同管理
  • 施工管理和清洁发展机制
  • 安装监督和fat /SATS
  • 调试和验证协议(即IQ/DQ/OQ/PQ, URS, VP, IA, CCA)
  • 操作员培训

技术

以下概述了RB工厂可以为您提供的各种技术、服务和成功完成的项目。188金宝搏下载金请注意,下面的列表并不详尽。

  • 无菌/无菌处理
  • 擦膜蒸发器(WFE)
  • 反应堆
  • 冷凝器、热交换器
  • 流化床干燥机
  • 过滤干燥器
  • 高剪切搅拌机/造粒机
  • 移动式吸塑包装机
  • 医疗器械装配夹具
  • WFI系统(包括高纯净水)
  • 纯净水系统
  • 清洁蒸汽
  • 胶囊真空灌装机
  • 暖通空调
  • 低温处理
  • CIP系统
  • 高压灭菌器
  • VHP低温灭菌
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药物

RB制药为制造商提供了以下产品:

  • Opiod
  • 大麻类
  • 神经科学和神经障碍
  • 肿瘤学
  • 基因疗法单克隆抗体
  • MRNA疫苗和抗体药物偶联药物
  • 癌症
  • 神经退行性疾病和心血管疾病
  • 免疫系统抑制
  • 糖尿病
  • 病毒感染反义寡核苷酸

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